由于生物醫(yī)學(xué)設(shè)備制造中的質(zhì)量控制問題，保持鎳鈦諾線和治療設(shè)備的醫(yī)療級純度尤其困難。由于鎳鈦諾用于心臟支架等許多可植入設(shè)備，因此金屬質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)非常高，但要滿足該標(biāo)準(zhǔn)可能非常困難。 

鎳鈦諾的變形特性意味著潛伏在金屬中的問題可以隱藏起來，直到外科醫(yī)生需要根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)調(diào)整設(shè)備之前。正因?yàn)槿绱?，維持鎳鈦諾植入設(shè)備的質(zhì)量是制造商的首要任務(wù)，更不用說主要成本了。 

有明顯缺陷的鎳鈦諾元素表明制造過程中出現(xiàn)了嚴(yán)重問題，但如果不使用難以縮放的先進(jìn)顯微鏡技術(shù)，識別表示更細(xì)微問題的小夾雜物可能會更加困難。 

好消息是，對于試圖簡化鎳鈦諾線或設(shè)備檢測流程的團(tuán)隊(duì)來說，像普通光學(xué)顯微鏡這樣簡單的工具可能是質(zhì)量保證的正確解決方案。在尋找最有可能傷害接受鎳鈦合金設(shè)備治療的患者的夾雜物類型時(shí)，使用光學(xué)顯微鏡而不是更復(fù)雜的 QA 技術(shù)甚至可以節(jié)省時(shí)間和金錢。 

什么是鎳鈦諾表面夾雜物，它們?yōu)楹沃匾?nbsp;

鎳鈦諾組合物中的非金屬或有機(jī)雜質(zhì)極有可能形成非金屬夾雜物 (NIM)，尤其是當(dāng)鎳鈦諾被配置為線材時(shí)，例如在許多生物醫(yī)學(xué)植入物應(yīng)用中。NIM 會導(dǎo)致鎳鈦諾更快疲勞，如果鎳鈦諾經(jīng)歷足夠多的構(gòu)象變化，則可能導(dǎo)致開裂或斷裂。對于植入物或支架中的鎳鈦諾應(yīng)用，識別 NIM 是質(zhì)量保證過程中的一項(xiàng)關(guān)鍵活動，因?yàn)楫?dāng)患者需要它完全可靠時(shí)，未檢測到的 NIM 很容易導(dǎo)致植入物故障。   

然而，NIM 并不總是由制造問題引起。夾雜物也可能由于外力引起的腐蝕而出現(xiàn)。雖然腐蝕引起的 NIM 不如制造雜質(zhì)引起的 NIM 常見，但識別任何一種類型的 NIM 都需要使用適合該任務(wù)的技術(shù)。實(shí)驗(yàn)室工作人員和設(shè)備制造商通過多種方式檢測 NIM：  

    ? 化學(xué)浸沒試驗(yàn)

    ? 電子掃描顯微鏡

    ? 光子掃描顯微鏡

    ? 典型光學(xué)顯微鏡 

在這些方法中，許多制造商更喜歡光學(xué)顯微鏡，因?yàn)樗銐驅(qū)嵒?、足夠快且對鎳鈦諾本身足夠溫和，可用于植入式醫(yī)療設(shè)備的工業(yè)規(guī)模質(zhì)量保證。  

反對使用光學(xué)顯微鏡的主要論據(jù)是它無法檢測鎳鈦諾中的地下夾雜物。然而，微小的地下夾雜物可能最終不會傷害患者。事實(shí)上，從 2010 年開始的研究發(fā)現(xiàn)，大約 80% 的植入式鎳鈦諾支架失效是由尺寸大于 200 微米的完全可見的夾雜物引起的——這在使用傳統(tǒng)光學(xué)顯微鏡的檢測范圍內(nèi)，但太大而不值得花時(shí)間和金錢使用基于光子或電子的先進(jìn)顯微技術(shù)。這意味著檢測對下游潛在患者最危險(xiǎn)的鎳鈦諾表面夾雜物將需要使用合適的光學(xué)顯微鏡來完成這項(xiàng)工作。  

在顯微鏡中尋找什么來檢查鎳鈦諾器件或電線

市場上有大量不同的顯微鏡，但大多數(shù)顯微鏡都不適合檢查鎳鈦合金表面夾雜物。當(dāng)使用正確的顯微鏡時(shí)，很容易實(shí)時(shí)看到鎳鈦諾的轉(zhuǎn)變，并且非常清晰。然而，如果使用錯誤的顯微鏡、物鏡或載物臺，對鎳鈦諾相變進(jìn)行穩(wěn)健觀察的機(jī)會就會大大降低。     

用于檢測鎳鈦合金以檢測表面夾雜物的顯微鏡最重要的特點(diǎn)是：

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  雙目視覺

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  非反射階段

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  自上而下的照明  

雙目視覺是所有現(xiàn)代顯微鏡的主要產(chǎn)品，因?yàn)殡p目視覺允許增加視野和易于聚焦。相比之下，顯微鏡照明元件的位置是一種設(shè)計(jì)選擇，有助于根據(jù)預(yù)期用途定制顯微鏡。載物臺下方帶有照明元件的顯微鏡非常適合需要高倍放大半透明物體（如細(xì)胞或其他生物材料）的應(yīng)用。因?yàn)楣獗仨毚┻^被研究的物體才能到達(dá)顯微鏡的物鏡，所以從下方照射可以保證沒有光從樣品本身的表面反射出來，這對于液體樣品尤其重要。   

自上而下的照明不太常見，因?yàn)轱@微鏡載物臺往往具有一定的反射性，即使它們被設(shè)計(jì)為非反射性也是如此。然而，自上而下的照明對于檢查所討論的物體如何反射光也更有效。在鎳鈦諾的情況下，設(shè)備或電線的特定部分的反射率變化將表明存在嚴(yán)重的夾雜物。同樣，通過從上方照明，當(dāng)設(shè)備表面面向顯微鏡物鏡時(shí)，也可以看到由夾雜物引起的缺陷所投射的陰影。使用自下而上的照明元件，就不可能輕易地檢測到陰影，因?yàn)榇蟛糠止饩€會通過物鏡的無障礙視野進(jìn)入用戶的眼睛。 

這意味著檢測鎳鈦諾夾雜物的最佳顯微鏡通常不是生物顯微鏡，它利用自下而上的光源和通常至少有輕微反射的拋光臺。相反，用于工業(yè)或化學(xué)的顯微鏡更適合檢查鎳鈦諾，因?yàn)樗鼈兺ǔ＞哂凶陨隙碌恼彰骱涂刹鹦痘蚰ド半A段。     

使用正確的工具可以輕松識別鎳鈦諾中的缺陷和夾雜物  

總之，使用工業(yè)或化學(xué)聚焦光學(xué)顯微鏡是一種廉價(jià)、簡單且有效的方法，可以在鎳鈦合金裝置中發(fā)現(xiàn)可能對患者有害的夾雜物。與其花錢購買電子或光子顯微鏡的培訓(xùn)和設(shè)備，不如調(diào)查一下當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室供應(yīng)公司可以為您的實(shí)驗(yàn)室或制造團(tuán)隊(duì)提供什么樣的光學(xué)顯微鏡。雖然并非所有光學(xué)顯微鏡都可以，但合適的光學(xué)顯微鏡將簡化您的鎳鈦合金檢查過程——而且它也可能會在路上拯救一兩個(gè)病人。